FDA重磅:卡博替尼获批治疗肝癌,十年间又一重磅新药!

2019-01-16 09:54:42 67

2019年1月14日,美国FDA正式批准卡博替尼用于晚期肝癌患者的二线治疗。这个消息值得所有肝癌患者庆幸与铭记,肝癌患者又增添了一个消灭肝癌的“强力武器”

卡博替尼,传说中的“184”


卡博替尼(XL184),江湖人称“184”,是一个非常神奇的抗癌药。有业内大佬,调侃这是一个“very dirty”的抗癌药,犹如“混世魔王”。


靶点众多。据报道,卡博替尼的靶点包括MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT,至少有9个,应该是靶点最多的抗癌药了。如此多的靶点,经常导致大家傻傻分不清楚到底哪个靶点才是有效的,“very dirty”的药物。



获批历史

2012年,FDA批准卡博替尼用于治疗甲状腺髓样癌,商品名Cometriq。


2016年4月,FDA批准卡博替尼用于治疗既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾癌(RCC)患者,商品名Cabometyx。


2017年12月,FDA批准卡博替尼扩大适应症,用于晚期肾癌一线治疗



坊间早就有流传,晚期肝癌患者可以尝试184治疗,单用或者联合其它药物(比如仑伐替尼,又叫E7080),不少患者能有不错的效果。不过,这只能算是一种“传说”,缺乏大型三期临床试验的科学证实。


  • 2018年1月底,在旧金山举行的胃肠肿瘤研讨会上,一项国际多中心的大型三期临床试验(代号CELESTIAL)表明:卡博替尼作为二线治疗药物,可以显著延长肝癌患者的生存期,减轻56%的死亡或者进展风险。这个临床试验坐实了184作为肝癌二线治疗药物的“坊间传言”。


  • 2019年1月14号,基于上述临床试验的数据,美国FDA正式批准卡博替尼用于晚期肝癌患者的二线治疗。



虽是“不可言说之痛”,依然有新的希望



肝癌对于中国人群而言,是所有医生与患者的“不可言说之痛”。


作为中国发病率较高的五种癌症之一,肝癌具备显著的“中国特色”:全世界每年新增近百万肝癌患者,其中有超过一半的患者都来自中国!在中国肆虐的乙肝病情以及中国特殊的餐桌酒文化都成了肝癌发病的温床。


如果仅仅是发病率高,我们尚有应对之策,但肝癌最致命的特点就是它在早期极难被发现及确诊,而一旦进入晚期,肝癌则会露出他狰狞的面目:这是所有癌症中最难治疗的种类之一。在2018年以前,肝癌曾创下十年没有新药面世的记录,也就是说肝癌治疗在过去的十年间都止步不前,几乎毫无进展。


所幸的是,这两年,肝癌迎来了多个重磅新药:


  • 一线治疗方面,仑伐替尼(E7080)强势碾压多吉美,有效率更高,副作用更小;


  • 二线治疗方面,FDA已经批准了瑞戈非尼和PD-1抗体药物Opdivo上市,同时,新的临床数据显示另一个PD-1抗体药物Keytruda在多吉美耐药的肝癌患者中(Keynote-224),有效率也有16.3%。所以,肝癌患者现在有了更多的选择。


而当仑伐替尼上市给我们带来的惊喜还未停息,卡博替尼又获批用于肝癌治疗,这让我们坚信肝癌治疗已经告别了“十年止步不前”的低谷,进入了一个高速进步的阶段。卡博替尼将为肝癌患者带来重要的治疗手段,大大提升肝癌患者们的治疗效果。